《關(guān)于推動(dòng)原料藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展實(shí)施方案的通知》解讀之二 | 拓展優(yōu)勢、強力攻堅 加快構建原料藥產(chǎn)業(yè)新發(fā)展格局

原料藥是醫藥產(chǎn)業(yè)鏈供應鏈上游的關(guān)鍵環(huán)節。近年來(lái)，我國原料藥產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展，產(chǎn)業(yè)結構持續優(yōu)化，出口規模不斷擴大。面對國際競爭格局和國內發(fā)展形勢的新變化、新需要，我國原料藥產(chǎn)業(yè)仍需進(jìn)一步增強綠色低碳發(fā)展能力，不斷提升產(chǎn)業(yè)鏈供應鏈現代化水平。近日，國家發(fā)展改革委、工業(yè)和信息化部聯(lián)合發(fā)布了《關(guān)于推動(dòng)原料藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的實(shí)施方案》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《實(shí)施方案》），提出堅持創(chuàng )新驅動(dòng)，加快原料藥綠色低碳轉型，推動(dòng)構建原料藥產(chǎn)業(yè)新發(fā)展格局。

　　一、我國原料藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展基礎較好

　　我國精細化工產(chǎn)業(yè)基礎較好，醫藥市場(chǎng)規模僅次于美國，已經(jīng)形成涵蓋關(guān)鍵中間體、原料藥和制劑的完整產(chǎn)業(yè)鏈，為原料藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展提供了有力支撐?！笆濉币詠?lái)，我國原料藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展規模不斷壯大，全球**生產(chǎn)國和出口國的地位逐步鞏固。2020年，我國原料藥生產(chǎn)企業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入3945億元，利潤總額達525億元，同比增長(cháng)23.9%，利潤率達13.3%，比2015年提高5.7個(gè)百分點(diǎn)。

　　在產(chǎn)業(yè)整體快速發(fā)展帶動(dòng)下，我國原料藥產(chǎn)品結構不斷優(yōu)化。大宗原料藥是我國的傳統優(yōu)勢領(lǐng)域，維生素、抗生素等產(chǎn)品的產(chǎn)量和出口規模處于全球領(lǐng)先地位，成為印度等國重要的原料藥來(lái)源地。在附加值和門(mén)檻較高的特色原料藥方面，我國產(chǎn)品競爭力也在不斷增強，培南、普利、沙坦等一些特色原料藥品種廣泛供應全球市場(chǎng)。新冠疫情發(fā)生以來(lái)，我國加大原料藥出口力度，有力緩解了全球原料藥供應緊張局面。

　　在國家支持鼓勵創(chuàng )新創(chuàng )新等政策激勵引導下，大批高水平研發(fā)人員歸國創(chuàng )業(yè)，原料藥產(chǎn)業(yè)新模式新業(yè)態(tài)發(fā)展取得積極進(jìn)展，培育了產(chǎn)業(yè)發(fā)展新動(dòng)能。比如，在專(zhuān)業(yè)化合同研發(fā)生產(chǎn)服務(wù)方面，我國已經(jīng)有一批優(yōu)質(zhì)企業(yè)參與其中，有力推動(dòng)了我國藥品研發(fā)創(chuàng )新和產(chǎn)業(yè)化，并深度融入到全球醫藥研發(fā)鏈條。

　　二、新時(shí)期原料藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展面臨的挑戰和機遇

　　近幾年原料藥產(chǎn)業(yè)內外部發(fā)展環(huán)境發(fā)生深刻變化，經(jīng)濟運行不穩定、不確定因素增加，對標高質(zhì)量發(fā)展要求，推動(dòng)原料藥產(chǎn)業(yè)由大到強轉變、加快邁向全球價(jià)值鏈中高端面臨新的挑戰和機遇。

　?。ㄒ唬﹪H市場(chǎng)競爭性增強。

　　受有關(guān)國家醫藥貿易保護主義和單邊主義抬頭、疫情期間全球醫療藥品供給偏緊等多種因素影響，原料藥供給多元化、自主化的呼聲高漲，疫情以來(lái)歐美等國紛紛宣布擴大原料藥產(chǎn)能，同時(shí)正在研究制定碳邊境稅相關(guān)政策，我國原料藥在國際市場(chǎng)將面臨更加激烈的競爭。

　?。ǘ┊a(chǎn)品競爭力有待提高。

　　我國企業(yè)背靠國內龐大消費市場(chǎng)，發(fā)展空間廣闊，但由于起步較晚且受跨國公司專(zhuān)利和技術(shù)壟斷等方面制約，產(chǎn)品以大宗原料藥產(chǎn)品為主，附加值偏低、可替代性強，高端原料藥研發(fā)創(chuàng )新能力仍有待提高。部分制劑企業(yè)選擇進(jìn)口原料藥增強供應鏈韌性，暴露出我國原料藥產(chǎn)業(yè)鏈供應鏈存在短板。

　?。ㄈ┚G色低碳發(fā)展壓力增大。

　　由于生產(chǎn)過(guò)程需要使用多種有機溶劑，原料藥企業(yè)“三廢”排放強度較高，一直是各地環(huán)保監管的重點(diǎn)。隨著(zhù)碳達峰碳中和戰略部署的深入實(shí)施，原料藥企業(yè)發(fā)展面臨的環(huán)保約束將更趨嚴格，產(chǎn)業(yè)綠色低碳轉型迫在眉睫。

　　三、多措并舉推動(dòng)原料藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展

　?。ㄒ唬┣Х桨儆嬔a齊產(chǎn)業(yè)鏈短板，提升原料藥供應鏈穩定性。

　　原料藥是藥品的關(guān)鍵成分，關(guān)系到藥品供應和價(jià)格穩定，要鼓勵優(yōu)勢企業(yè)做大做強，不斷提高原料藥新產(chǎn)品、高附加值產(chǎn)品比重，降低藥品生產(chǎn)成本，增強供給體系韌性?！秾?shí)施方案》提出實(shí)施原料藥高質(zhì)量發(fā)展重大工程，推動(dòng)產(chǎn)學(xué)研結合、上下游聯(lián)動(dòng)，面向臨床用藥需求和前沿技術(shù)領(lǐng)域，加快發(fā)展先進(jìn)生產(chǎn)技術(shù)裝備，提高原料藥生產(chǎn)效率和質(zhì)量控制水平。

　?。ǘ╉槕D型升級需要，推動(dòng)原料藥企業(yè)綠色低碳發(fā)展。

　　在產(chǎn)業(yè)、環(huán)保等政策約束引導下，我國原料藥產(chǎn)業(yè)結構得到優(yōu)化，先進(jìn)產(chǎn)能不斷釋放，落后產(chǎn)能有序淘汰退出。隨著(zhù)碳達峰、碳中和工作不斷推進(jìn)，我國綠色低碳循環(huán)經(jīng)濟體系將進(jìn)一步完善，對企業(yè)綠色低碳發(fā)展提出更高要求?！秾?shí)施方案》明確提出了嚴格能效環(huán)保標準、推廣綠色低碳技術(shù)裝備、打造綠色供應鏈等重要原則和主要任務(wù)，將推動(dòng)我國原料藥企業(yè)提高綠色低碳發(fā)展水平，在綠色生產(chǎn)體系建設和國際競爭合作中爭取主動(dòng)權。

　?。ㄈ┰鰪姰a(chǎn)業(yè)創(chuàng )新能力，積極融入全球產(chǎn)業(yè)鏈價(jià)值鏈。

　　創(chuàng )新原料藥和特色原料藥等高端原料藥附加值高、成長(cháng)性強，是提升市場(chǎng)競爭力的重要領(lǐng)域。近年來(lái)隨著(zhù)創(chuàng )新環(huán)境不斷向好，我國高端原料藥需求急劇增長(cháng)，吸引跨國公司專(zhuān)利原料藥技術(shù)轉移，推動(dòng)我國原料藥產(chǎn)業(yè)向全球醫藥價(jià)值鏈上游發(fā)展，為深度嵌入全球醫藥產(chǎn)業(yè)鏈創(chuàng )造了條件?！秾?shí)施方案》從三個(gè)方面提出增強產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新能力的舉措，一是強化企業(yè)創(chuàng )新主體地位，推動(dòng)包括工藝創(chuàng )新、模式創(chuàng )新等在內的全面創(chuàng )新；二是大力優(yōu)化產(chǎn)品結構，提高創(chuàng )新產(chǎn)品、高附加值產(chǎn)品的比重；三是加強相關(guān)行業(yè)先進(jìn)技術(shù)共享，提升產(chǎn)業(yè)融合創(chuàng )新水平。

　　推動(dòng)原料藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展是一項系統性工程?！秾?shí)施方案》的印發(fā)實(shí)施，立足產(chǎn)業(yè)發(fā)展實(shí)際、符合產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢，隨著(zhù)加快先進(jìn)技術(shù)研發(fā)、推動(dòng)綠色低碳轉型、促進(jìn)集中集聚發(fā)展、引導高水平開(kāi)放合作等重點(diǎn)任務(wù)的逐步落實(shí)推進(jìn)，原料藥產(chǎn)業(yè)供給體系韌性將顯著(zhù)增強，產(chǎn)業(yè)整體競爭力將大幅提升，為醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供堅強支撐。(作者：徐建偉 付保宗 中國宏觀(guān)經(jīng)濟研究院產(chǎn)業(yè)所 ；朱仁宗 中國醫藥保健品進(jìn)出口商會(huì )）